 Espace de production :
Salle blanche classe 1000 (ISO 6)
Flux laminaire classe 100 (ISO 5)
Matières :
Silicones exclusivement catalyse platine
Applications Dispositifs classe I , II , III , implantables à +
ou - de 29 jours
 Thermoplastiques qualité USP Class VI
Applications Dispositifs classe I , IIa , implantables à -
de 29 jours
Modes de transformation :
Extrusion (catheter, gaine, sonde, etc…) , Moulage articles
suivant plan , Surmoulage (adhérisation d’inserts
titane, inox, etc…) , Trempage, Calandrage, Enduction,
...
 Tous les modes opératoires sont calqués sur
nos procédures générales de transformation,
adaptés aux Plans d’Assurance Qualité établis
et rédigés en collaboration avec le client, et
ce pour chaque produit.
Applications :
-
Chirurgie digestive
- Chirurgie plastique
- Cardio-vasculaire
- Nutrition
- Drainage
- Gastroplastie
Nous avons la possibilité de répondre à vos
besoins non seulement sur des applications chirurgicales et
médicales implantables, court et long terme, mais aussi
sur des applications biomédicales, pharmaceutiques, … etc … avec
des matières premières certifiées, et
toujours dans un espace de production ultra protégé.
Nous garantissons nos productions certifiées suivant
les Normes ISO 9001 Version 2000.
Nous disposons d’une gamme de produits avec marquage
CE.
Nous mettons à votre service notre expérience
et notre département de Recherche & Développement,
afin d’établir ensemble une étude de faisabilité et
la rédaction d’accords de confidentialité sur
chaque projet.
Notre volonté est de vous permettre de mener à bien,
finaliser et valoriser vos idées.
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